Skip to Main Content
Table 2.

Antitumor activity of IT-101 in various s.c. human xenograft models in nude mice

ModelnAgentScheduleDose (mg/kg)Median TTETGD (%)Log-rank significance
CRTFSTRBWLmax (%)
vs UTvs CPT-11
LS174T (colon) UT — — 24.6 — — — — 
 CPT-11 qwk × 3 100 37.1 51 — — 
 IT-101 qd × 1 25.8 62.0 152  12.1 (5) 
 IT-101 qwk × 3 25.8 71.0 189 ne ne 15.9 (18) 
 IT-101 qwk × 3 16.1 69.0 180   4.7 (11) 
HT29 (colon) UT — — 36.6 — — — — 
 CPT-11 qwk × 3 100 52.0 42 ns — — 
 16 IT-101 qd × 1 20.7 32.0 — ne§ ne 20.9 (5) 
 IT-101 qwk × 3 12.9 60.0 64  2.5 (11) 
H1299 (NSCLC) UT — — 45.6 — — — — 
 CPT-11 qwk × 3 100 91.0 100 — — 
 IT-101 qd × 1 25.8 91.5 101 ns 4.2 (4) 
 IT-101 qwk × 2 25.8 14.0 — ne ne 23.4 (12) 
 IT-101 qwk × 3 16.1 92.0 102  ns 8 8.0 (19) 
MDA-MB-231 (breast) UT — — 21.4 — — — — 
 CPT-11 qwk × 3 100 41.1 92 ns — — 
 IT-101 qd × 1 25.8 17.2 — ne ne 14.2 (5) 
 IT-101 qwk × 3 25.8 38.0 78 ne ne 9.1 (5) 
 IT-101 qwk × 3 16.1 68.6 221  — 
H69 (SCLC) UT — — 21.2 — — — — 
 CPT-11 qwk × 3 100 67.0 216  — — 
 IT-101 qd × 1 16.1 59.0 178  ns — 
 IT-101 qwk × 3 16.1 95.0 348  — 
 IT-101 qwk × 3 9.7 38.9 183  ns — 
Panc-1 (pancreatic) UT — — 48.8 — — — — 
 CPT-11 qwk × 3 100 58.6 20 ns — — 
 IT-101 qd × 1 20.7 64.1 31 ns ns 12.7 (5) 
 IT-101 qwk × 3 20.7 91.0 86   13.5 (5) 
 IT-101 qwk × 3 12.9 91.0 86  — 
ModelnAgentScheduleDose (mg/kg)Median TTETGD (%)Log-rank significance
CRTFSTRBWLmax (%)
vs UTvs CPT-11
LS174T (colon) UT — — 24.6 — — — — 
 CPT-11 qwk × 3 100 37.1 51 — — 
 IT-101 qd × 1 25.8 62.0 152  12.1 (5) 
 IT-101 qwk × 3 25.8 71.0 189 ne ne 15.9 (18) 
 IT-101 qwk × 3 16.1 69.0 180   4.7 (11) 
HT29 (colon) UT — — 36.6 — — — — 
 CPT-11 qwk × 3 100 52.0 42 ns — — 
 16 IT-101 qd × 1 20.7 32.0 — ne§ ne 20.9 (5) 
 IT-101 qwk × 3 12.9 60.0 64  2.5 (11) 
H1299 (NSCLC) UT — — 45.6 — — — — 
 CPT-11 qwk × 3 100 91.0 100 — — 
 IT-101 qd × 1 25.8 91.5 101 ns 4.2 (4) 
 IT-101 qwk × 2 25.8 14.0 — ne ne 23.4 (12) 
 IT-101 qwk × 3 16.1 92.0 102  ns 8 8.0 (19) 
MDA-MB-231 (breast) UT — — 21.4 — — — — 
 CPT-11 qwk × 3 100 41.1 92 ns — — 
 IT-101 qd × 1 25.8 17.2 — ne ne 14.2 (5) 
 IT-101 qwk × 3 25.8 38.0 78 ne ne 9.1 (5) 
 IT-101 qwk × 3 16.1 68.6 221  — 
H69 (SCLC) UT — — 21.2 — — — — 
 CPT-11 qwk × 3 100 67.0 216  — — 
 IT-101 qd × 1 16.1 59.0 178  ns — 
 IT-101 qwk × 3 16.1 95.0 348  — 
 IT-101 qwk × 3 9.7 38.9 183  ns — 
Panc-1 (pancreatic) UT — — 48.8 — — — — 
 CPT-11 qwk × 3 100 58.6 20 ns — — 
 IT-101 qd × 1 20.7 64.1 31 ns ns 12.7 (5) 
 IT-101 qwk × 3 20.7 91.0 86   13.5 (5) 
 IT-101 qwk × 3 12.9 91.0 86  — 

NOTE: See Materials and Methods for statistical methods. Irinotecan (CPT-11) was included as a positive internal control.

Irinotecan (CPT-11) was administered i.p.; IT-101 was administered i.v.; IT-101 dose is in camptothecin equivalents.

UT, untreated control group. TTE, time to end point (days); 1,500 mm3 (LS174T and MDA-MB-231); 1,200 mm3 (H1299, H69, and Panc-1); 1,000 mm3 (HT29). TGD, percent tumor growth delay versus control group: [(TC) / C] × 100. CR, number of animals classified as complete responders. TFS, number of animals classified as tumor-free survivors. TR, number of treatment-related deaths. BWLmax, percent maximum mean body weight loss (numbers in parentheses indicate days after drug dosing when BWLmax was observed). NSCLC, non–small-cell lung cancer. SCLC, small-cell lung cancer.

*

Log-rank test is equivalent to Mantel-Haenszel test; P < 0.01.

Log-rank test is equivalent to Mantel-Haenszel test; P < 0.001.

Log-rank test is equivalent to Mantel-Haenszel test; ns, not significant (P ≥ 0.05).

§

Log-rank test is equivalent to Mantel-Haenszel test; ne, nonevaluable.

Fisher's exact test comparing complete versus non–complete responders showed IT-101 to be significantly more effective than irinotecan (P < 0.001).

Log-rank test is equivalent to Mantel-Haenszel test; P < 0.05.

Close Modal

or Create an Account

Close Modal
Close Modal