Incidence of treatment-related adverse events
| Toxicity . | Cycle 1 and crossover cycle 2 ABI-007 (n = 15) . | . | . | . | . | . | Cycle 1 and crossover cycle 2 Taxol (n = 16) . | . | . | . | . | . | Cycle 3 ABI-007 and beyond (n = 13) . | . | . | . | . | . | ||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| . | Grade 1-2 . | . | Grade 3 . | . | Grade 4 . | . | Grade 1-2 . | . | Grade 3 . | . | Grade 4 . | . | Grade 1-2 . | . | Grade 3 . | . | Grade 4 . | . | ||||||||||||||||||
| . | No . | % . | No . | % . | No . | % . | No . | % . | No . | % . | No . | % . | No . | % . | No . | % . | No . | % . | ||||||||||||||||||
| Body as a whole | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Alopecia | 5 | 33 | 6 | 37.5 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| Anorexia/weight loss | 1 | 7 | 2 | 12.5 | 1 | 8 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| Arthralgia/Pain | 2 | 13 | 2 | 12.5 | 3 | 23 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| Fatigue | 4 | 25 | 4 | 31 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| Headache | 2 | 13 | 1 | 6 | 1 | 8 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| Hypersensitivity reaction | 1 | 8 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Blood/bone marrow changes | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Anemia | 1 | 7 | 1 | 7 | 1 | 6 | 2 | 15 | 2 | 15 | ||||||||||||||||||||||||||
| Thrombocytopenia | 2 | 15 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Leukopenia | 1 | 7 | 1 | 7 | 1 | 7 | 4 | 25 | 2 | 12.5 | 2 | 15 | 1 | 8 | ||||||||||||||||||||||
| Neutropenia | 2 | 13 | 2 | 13 | 1 | 6 | 3 | 19 | 1 | 8 | 2 | 15 | 3 | 23 | ||||||||||||||||||||||
| Lymphopenia | 3 | 20 | 1 | 7 | 2 | 12.5 | 1 | 8 | ||||||||||||||||||||||||||||
| Febrile neutropenia | 1 | 7 | 1 | 8 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| Digestive system | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Mucositis | 2 | 13 | 1 | 6 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| Nausea/vomiting | 5 | 33 | 2 | 12.5 | 5 | 38 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| Diarrhea | 1 | 7 | 2 | 12.5 | 1 | 6 | 1 | 8 | ||||||||||||||||||||||||||||
| Dyspepsia | 2 | 12.5 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Dysgeusia | 2 | 13 | 1 | 6 | 3 | 23 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| Flatulence/adominal distention | 1 | 7 | 1 | 7 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| Pulmonary/cardiovascular system | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Dyspnea | 1 | 7 | 1 | 6 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| Nervous/muscular system | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Dizziness | 1 | 7 | 2 | 12.5 | 2 | 15 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| Neuropathy:sensory | 2 | 13 | 2 | 12.5 | 2 | 15 | 1 | 8 | ||||||||||||||||||||||||||||
| Muscle weakness | 1 | 6 | 1 | 6 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| Metabolic/laboratory abnormalities | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Increased PTT | 1 | 7 | 2 | 12.5 | 1 | 6 | 1 | 8 | ||||||||||||||||||||||||||||
| Hypermagnesemia | 2 | 15 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Hypocalcemia | 1 | 8 | 2 | 15 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| Hypophosphatemia | 1 | 6 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Hypokalemia | 1 | 8 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Toxicity . | Cycle 1 and crossover cycle 2 ABI-007 (n = 15) . | . | . | . | . | . | Cycle 1 and crossover cycle 2 Taxol (n = 16) . | . | . | . | . | . | Cycle 3 ABI-007 and beyond (n = 13) . | . | . | . | . | . | ||||||||||||||||||
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| . | Grade 1-2 . | . | Grade 3 . | . | Grade 4 . | . | Grade 1-2 . | . | Grade 3 . | . | Grade 4 . | . | Grade 1-2 . | . | Grade 3 . | . | Grade 4 . | . | ||||||||||||||||||
| . | No . | % . | No . | % . | No . | % . | No . | % . | No . | % . | No . | % . | No . | % . | No . | % . | No . | % . | ||||||||||||||||||
| Body as a whole | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Alopecia | 5 | 33 | 6 | 37.5 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| Anorexia/weight loss | 1 | 7 | 2 | 12.5 | 1 | 8 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| Arthralgia/Pain | 2 | 13 | 2 | 12.5 | 3 | 23 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| Fatigue | 4 | 25 | 4 | 31 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| Headache | 2 | 13 | 1 | 6 | 1 | 8 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| Hypersensitivity reaction | 1 | 8 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Blood/bone marrow changes | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Anemia | 1 | 7 | 1 | 7 | 1 | 6 | 2 | 15 | 2 | 15 | ||||||||||||||||||||||||||
| Thrombocytopenia | 2 | 15 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Leukopenia | 1 | 7 | 1 | 7 | 1 | 7 | 4 | 25 | 2 | 12.5 | 2 | 15 | 1 | 8 | ||||||||||||||||||||||
| Neutropenia | 2 | 13 | 2 | 13 | 1 | 6 | 3 | 19 | 1 | 8 | 2 | 15 | 3 | 23 | ||||||||||||||||||||||
| Lymphopenia | 3 | 20 | 1 | 7 | 2 | 12.5 | 1 | 8 | ||||||||||||||||||||||||||||
| Febrile neutropenia | 1 | 7 | 1 | 8 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| Digestive system | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Mucositis | 2 | 13 | 1 | 6 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| Nausea/vomiting | 5 | 33 | 2 | 12.5 | 5 | 38 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| Diarrhea | 1 | 7 | 2 | 12.5 | 1 | 6 | 1 | 8 | ||||||||||||||||||||||||||||
| Dyspepsia | 2 | 12.5 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Dysgeusia | 2 | 13 | 1 | 6 | 3 | 23 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| Flatulence/adominal distention | 1 | 7 | 1 | 7 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| Pulmonary/cardiovascular system | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Dyspnea | 1 | 7 | 1 | 6 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| Nervous/muscular system | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Dizziness | 1 | 7 | 2 | 12.5 | 2 | 15 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| Neuropathy:sensory | 2 | 13 | 2 | 12.5 | 2 | 15 | 1 | 8 | ||||||||||||||||||||||||||||
| Muscle weakness | 1 | 6 | 1 | 6 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| Metabolic/laboratory abnormalities | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Increased PTT | 1 | 7 | 2 | 12.5 | 1 | 6 | 1 | 8 | ||||||||||||||||||||||||||||
| Hypermagnesemia | 2 | 15 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Hypocalcemia | 1 | 8 | 2 | 15 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| Hypophosphatemia | 1 | 6 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Hypokalemia | 1 | 8 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||